Тестеры растворения/ высвобождения

ТЕСТЕРЫ РАСТВОРЕНИЯ/ВЫСВОБОЖДЕНИЯ COPLEY SCIENTIFIC (Великобритания)

В большинстве случаев, эффективность таблеток или капсул, вводимых перорально, зависит от растворения действующего вещества в жидкостях желудочно-кишечного тракта. По этой причине, степень растворения таблеток и капсул является критичной для их терапевтической эффективности и ключевым фактором в процессе создания и финальном контроле качества.

Большинство регламентируемых аппаратов используют для измерения степени растворения корзины или лопастные мешалки. Оба метода реализуются на одинаковой базовой конфигурации и могут использоваться для тестирования разных продуктов.

Базовые аппараты состоят из закрытых цилиндрических сосудов с дном в форме полусферы, вместимостью 1000 мл среды. Сосуды частично погружены в водяную баню, поддерживающую температуру около 37⁰С.

Тестеры растворимости серии DIS представляют самые последние технологии тестирования таблеток. Сочетание высокотехнологичного производства и возможностей современных микропроцессоров гарантирует высочайшие стандарты производительности и надежности.

Все тестеры Copley Scientific соответствуют последним требованиям USP, EuP и ассоциированных Фармакопей.

Модель DISi – 800 Эффективный и чрезвычайно компактный тестер растворимости DIS 8000 – прочный, на цельнометаллической основе, прибор, укомплектованный 8 сосудами для тестирования и простой, легкой в применении системой контроля.	 
Модель DISi – 600 Бюджетная модель, укомплектованная 6 сосудами для тестирования. Многие лаборатории страдают от тесноты. Тестер растворимости DIS 6000 создан непосредственно для решения этого вопроса. При размерах 650 x 450 x 640 мм, тестер является самым компактным на рынке в настоящее время.
Независимо от применения традиционного подхода к квалификации, указанного в USP (глава) с применением комбинации механических проверок, осуществляемых при проведении теста пригодности (PVT) с преднизолоном, крайне важно, чтобы ваш тестер растворения проверяется на регулярной основе для обеспечения соответствия требуемым критериями. Copley Scientific поставляет полный комплект инструментов для проведения квалификации/калибровки, включая показатели: Скорость, температура и вибрация Горизонтальная и вертикальная нивелировка Взаимное расположение элементов (корзина, мешалка, сосуд) Высота корзин и мешалок Соосность приводного вала Вертикальность и центрирование сосудов Вертикальность приводного вала  	                          

Управление всеми моделями обеспечивается через мембранную панель, связанную с 4-х строчным 20-и знаковым LCD дисплеем. Вместе с электроникой они расположены в рабочем модуле тестера во избежание возможных протечек в зоне тестирования.

Резюме основных характеристик тестеров DIS – 6000/8000:

• Надежность, компактность, легкость в использовании;
• Соответствие всем требованиям USP иEuP;
• Облегченный порядок работы через мембранную панель и 4-х строчный дисплей;
• Взаимозаменяемые корзинки/лопасти позволяют менять метод за секунды без дополнительной юстировки;
• Индивидуальные крепления позволяют поднимать и опускать корзины/лопасти независимо от положения рабочего модуля;
• Структурированный дизайн с максимальным доступом к рабочей зоне;
• Система легкого центрирования сосудов;
• Бесшовная водяная баня со встроенным сливным краном;
• Внешний/встроенный цифровой нагреватель/циркулятор с индикатором перегрева;
• Полная распечатки результатов теста после окончания по желанию пользователя;
• Дуплексный RS232 интерфейс для подключения внешних устройств;

Тестеры комплектуются параллельным и USB портами для распечатки времени, даты, ID тестера, даты калибровки, а также скорости вращения и температуры в процессе теста.

Процедура калибровки является неотъемлемой частью работы. Специальное меню калибровки помогает пользователю провести процедуру с последующей распечаткой отчета. В этом отношении, уникальным является набор для электронной калибровки температуры. Калибровочный набор, предлагаемый как опция, включает в себя два ключа сертифицированных испытаний UKAS (0 и 37° С), которые просто вставляются в разъем датчика температуры PT100 для выполнения калибровки.